性能特點(diǎn):
n 滿足《中國藥典》、《美國藥典》不溶性微粒檢測要求,可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量
n 設(shè)有脂肪乳注射液專用測試程序,滿足《中國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》對脂肪乳注射液的要求,通過光阻法測定乳狀注射液,直接給出測試結(jié)果
n 高性能激光光源及光能量補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度
n 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及PTFE材料,可直接檢測有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等弱酸堿腐蝕性特殊溶液
n 自動升降系統(tǒng),適用于不規(guī)則包裝檢品的檢測
n 高性能處理器,近萬個計數(shù)通道,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的高精度采集
n 全自動校準(zhǔn),提高校準(zhǔn)效率,保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠
n 可按《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)儀器,可滿足藥品進(jìn)出口檢測要求
n 審計追蹤功能保證電子數(shù)據(jù)的完整性,可隨時調(diào)取設(shè)備的使用信息及當(dāng)時的檢測數(shù)據(jù)
n 滿足FDA 21 CFR part11要求,多級權(quán)限管理,保障數(shù)據(jù)安全,滿足計算機(jī)化系統(tǒng)中對數(shù)據(jù)審計追蹤的要求
n 采用Android操作系統(tǒng),人性化的交互體驗(yàn),操作簡單化
n 內(nèi)置數(shù)據(jù)庫海量存儲,具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能
n RS232和USB接口,可外接計算機(jī)存儲檢測結(jié)果,方便數(shù)據(jù)分類檢索
技術(shù)參數(shù)
n 通道設(shè)置:可同時顯示六十四個粒徑通道,自定義設(shè)置幾千種粒徑,精度0.1μm
n 粒徑范圍:1~500μm(可分段選擇傳感器)
n 計數(shù)范圍:0~9999999粒
n 進(jìn)樣體積:0.2~1000ml (精度0.1ml)
n 進(jìn)樣體積精度:<±0.5%
n 進(jìn)樣速度:5~80ml/min
n 計數(shù)準(zhǔn)確度:<規(guī)定值±5%
n 通道分辨率:>95%
n 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml)
n 極限檢測濃度:18000粒/ml
n 攪拌速度:0~1000轉(zhuǎn)/分鐘
n 工作溫度:10~40℃
n 電 源:100~240VAC;50/60Hz;<80W
n 數(shù)據(jù)輸出:針式打印機(jī)、RS232接口、USB存儲接口